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迪安診斷數字PCR:血流感染的診斷“加速器”,重癥救治的時間“守門人”
發布:2025/06/27

血流感染(Bloodstream Infection, BSI)是指各種病原微生物及其毒素侵入血液循環系統所引發的全身性感染過程,可導致菌血癥、敗血癥、膿毒癥,甚至休克、彌散性血管內凝血(DIC)和多器官功能衰竭(MODS)等嚴重后果。其進展迅速、病死率高,是臨床感染性疾病中最具挑戰性的危重類型之一。


病原體的早期識別與合理抗感染治療的及時啟動是有效控制BSI的關鍵。然而,傳統血培養作為BSI診斷“金標準”,在臨床應用中卻面臨“陽性檢出率低、檢測周期長、定量能力缺失”等瓶頸,嚴重制約了重癥感染性疾病的精準診療。


基于上述診斷困境,迪安診斷依托感染分子診斷技術平臺,正式推出“血流感染病原體核酸及耐藥檢測(數字PCR法)”,通過高靈敏、快響應、可定量的核酸檢測方式,有效提升病原學診斷準確率,為抗感染治療提供精準導向。


單憑血培養,難以應對重癥感染診療需求


臨床上,血培養依然是BSI病原體診斷的“金標準”,但其固有局限已在重癥感染救治中暴露無遺:


01 陽性率低:平均陽性檢出率低,部分研究甚至不足10%【1】;在患者已使用抗菌藥物的情況下,檢出率進一步下降。

02 周期較長:報告時間較長,無法支撐重癥患者所需“快速診斷+快速干預”的診療節奏。

03 漏診風險高:部分BSI或膿毒癥患者難以通過常規培養明確病原體,即“培養陰性膿毒癥”。

04 缺乏定量能力:無法動態反映病原載量變化,影響療效評估與個體化治療策略優化。


因此,臨床對一種兼具高靈敏、短周期、可定量的快速分子診斷技術的需求愈發迫切。


數字PCR,推動BSI早診斷、快干預

數字PCR(digital PCR, dPCR)作為第三代核酸定量技術,具備絕對定量、高靈敏度等優勢,適合檢測極低濃度核酸靶標,尤其適用于血液等復雜低載量樣本中的病原體鑒定。


迪安診斷本次推出的“血流感染病原體核酸及耐藥檢測項目”,依托液滴式數字PCR(droplet digital PCR, ddPCR)平臺,聚焦13種臨床常見BSI核心病原(含革蘭陽性/陰性菌、真菌)及7種耐藥基因(如mecA、blaKPC、OXA-48等),為重癥感染患者提供更敏捷、更準確的病原學解決方案。


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“血流感染病原體核酸及耐藥檢測項目”優勢




技術亮點一覽,助力BSI診療提速、提準、提效

  • 報告時間快:2–6小時內完成檢測,顯著縮短診斷周期

  • 靈敏度高:最低檢出限50copies/ml ,優于傳統培養和qPCR

  • 絕對定量:提供病原載量數據,助力動態療效評估

  • 檢出率高:總檢出率80.9%,為傳統血培養的2倍以上【2】

  • 采樣便捷:外周血2ml~4ml即可,采樣快速、患者依從性好

  • 共識推薦:已被《血流感染臨床檢驗路徑專家共識》等指南納入推薦




臨床應用場景廣泛,精準賦能抗感染治療

01 ICU/急診/重癥感染患者:在關鍵窗口期快速識別感染源,輔助精準用藥

02 培養陰性疑難感染:為傳統方法無法確診的疑難感染,提供輔助診斷依據

03 抗菌用藥評估:通過病原載量監測,判斷治療反應,預警耐藥趨勢

04 療效跟蹤管理:動態量化指標,幫助醫生及時優化治療方案


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“血流感染病原體核酸及耐藥檢測項目”應用場景




構建雙引擎平臺,打造感染分層診斷新路徑

面對血流感染診療的多樣化需求,迪安診斷已構建以ddPCR與探針捕獲宏基因測序為核心的“雙平臺策略”,以期實現從快篩到深檢、從窗口期識別到復雜溯源的全流程分層診斷布局:


ddPCR,面向窗口期的高效快篩工具

適用于急性發熱、重癥感染、抗菌干預前的病原“先手識別”,尤其在病原體載量低、干擾因素多的情況下,依然具備出色的檢出性能;可快速出具報告(樣本到達實驗室后2–6小時),在ICU、急診、血液科等高風險場景下及時支撐抗感染決策。


探針捕獲宏基因測序,面向復雜/疑難感染的深度檢測利器

通過“靶向擴增+高通量測序”策略,可覆蓋3000余種核心病原微生物,包括部分罕見致病菌、機會性感染或多重感染病原體,是解決通過“傳統手段+快檢手段”仍無法定性問題的“最后一公里”。



二者各有側重,又高度互補,共同構建覆蓋多場景、多層次、多階段的感染診療閉環,為醫院感染管理提供更全面、更系統的分子診斷支持。


當血流感染診療進入“以快制勝、以準提效”的時代,傳統培養方法在重癥管理中的滯后性日益凸顯。ddPCR憑借其在低濃度樣本中的強識別力與絕對定量優勢,為重癥感染的早期干預提供了關鍵抓手;而探針捕獲宏基因測序技術的加入,更拓展了診斷深度與廣度,兩者聯手實現了“廣覆蓋、快響應、深解讀”的融合方案。


未來,迪安診斷ddPCR、探針捕獲宏基因測序等多技術平臺將在更多危重感染場景中發揮價值,賦能疾病的早識別、早治療、早改善。


參考文獻

1. 樂英棒, 周俊英. 2018—2021年某醫院血培養病原菌分布及耐藥性分析[J]. 中國熱帶醫學, 2023,23(3): 283-288.

2. Zhou Y, Li X, Chen H, et al. The direct application of plasma droplet digital PCR in the μLtra-early pathogen detection and warning during sepsis: Case reports. J Infect Public Health. 2022;15(3):345-349. 



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