血流感染（Bloodstream Infection, BSI）是指各種病原微生物及其毒素侵入血液循環(huán)系統(tǒng)所引發(fā)的全身性感染過程，可導致菌血癥、敗血癥、膿毒癥，甚至休克、彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）和多器官功能衰竭（MODS）等嚴重后果。其進展迅速、病死率高，是臨床感染性疾病中最具挑戰(zhàn)性的危重類型之一。
病原體的早期識別與合理抗感染治療的及時啟動是有效控制BSI的關(guān)鍵。然而，傳統(tǒng)血培養(yǎng)作為BSI診斷“金標準”，在臨床應用中卻面臨“陽性檢出率低、檢測周期長、定量能力缺失”等瓶頸，嚴重制約了重癥感染性疾病的精準診療。
基于上述診斷困境，迪安診斷依托感染分子診斷技術(shù)平臺，正式推出“血流感染病原體核酸及耐藥檢測（數(shù)字PCR法）”，通過高靈敏、快響應、可定量的核酸檢測方式，有效提升病原學診斷準確率，為抗感染治療提供精準導向。
單憑血培養(yǎng)，難以應對重癥感染診療需求
臨床上，血培養(yǎng)依然是BSI病原體診斷的“金標準”，但其固有局限已在重癥感染救治中暴露無遺：
01 陽性率低：平均陽性檢出率低，部分研究甚至不足10%【1】；在患者已使用抗菌藥物的情況下，檢出率進一步下降。
02 周期較長：報告時間較長，無法支撐重癥患者所需“快速診斷+快速干預”的診療節(jié)奏。
03 漏診風險高：部分BSI或膿毒癥患者難以通過常規(guī)培養(yǎng)明確病原體，即“培養(yǎng)陰性膿毒癥”。
04 缺乏定量能力：無法動態(tài)反映病原載量變化，影響療效評估與個體化治療策略優(yōu)化。
因此，臨床對一種兼具高靈敏、短周期、可定量的快速分子診斷技術(shù)的需求愈發(fā)迫切。
數(shù)字PCR，推動BSI早診斷、快干預
數(shù)字PCR（digital PCR, dPCR）作為第三代核酸定量技術(shù)，具備絕對定量、高靈敏度等優(yōu)勢，適合檢測極低濃度核酸靶標，尤其適用于血液等復雜低載量樣本中的病原體鑒定。
迪安診斷本次推出的“血流感染病原體核酸及耐藥檢測項目”，依托液滴式數(shù)字PCR（droplet digital PCR, ddPCR）平臺，聚焦13種臨床常見BSI核心病原（含革蘭陽性/陰性菌、真菌）及7種耐藥基因（如mecA、blaKPC、OXA-48等），為重癥感染患者提供更敏捷、更準確的病原學解決方案。
“血流感染病原體核酸及耐藥檢測項目”優(yōu)勢
技術(shù)亮點一覽，助力BSI診療提速、提準、提效
報告時間快：2–6小時內(nèi)完成檢測，顯著縮短診斷周期
靈敏度高：最低檢出限50copies/ml ，優(yōu)于傳統(tǒng)培養(yǎng)和qPCR
絕對定量：提供病原載量數(shù)據(jù)，助力動態(tài)療效評估
檢出率高：總檢出率80.9%，為傳統(tǒng)血培養(yǎng)的2倍以上【2】
采樣便捷：外周血2ml～4ml即可，采樣快速、患者依從性好
共識推薦：已被《血流感染臨床檢驗路徑專家共識》等指南納入推薦
臨床應用場景廣泛，精準賦能抗感染治療
01 ICU/急診/重癥感染患者：在關(guān)鍵窗口期快速識別感染源，輔助精準用藥
02 培養(yǎng)陰性疑難感染：為傳統(tǒng)方法無法確診的疑難感染，提供輔助診斷依據(jù)
03 抗菌用藥評估：通過病原載量監(jiān)測，判斷治療反應，預警耐藥趨勢
04 療效跟蹤管理：動態(tài)量化指標，幫助醫(yī)生及時優(yōu)化治療方案
“血流感染病原體核酸及耐藥檢測項目”應用場景
構(gòu)建雙引擎平臺，打造感染分層診斷新路徑
面對血流感染診療的多樣化需求，迪安診斷已構(gòu)建以ddPCR與探針捕獲宏基因測序為核心的“雙平臺策略”，以期實現(xiàn)從快篩到深檢、從窗口期識別到復雜溯源的全流程分層診斷布局：
ddPCR，面向窗口期的高效快篩工具
適用于急性發(fā)熱、重癥感染、抗菌干預前的病原“先手識別”，尤其在病原體載量低、干擾因素多的情況下，依然具備出色的檢出性能；可快速出具報告（樣本到達實驗室后2–6小時），在ICU、急診、血液科等高風險場景下及時支撐抗感染決策。
探針捕獲宏基因測序，面向復雜/疑難感染的深度檢測利器
通過“靶向擴增+高通量測序”策略，可覆蓋3000余種核心病原微生物，包括部分罕見致病菌、機會性感染或多重感染病原體，是解決通過“傳統(tǒng)手段+快檢手段”仍無法定性問題的“最后一公里”。
二者各有側(cè)重，又高度互補，共同構(gòu)建覆蓋多場景、多層次、多階段的感染診療閉環(huán)，為醫(yī)院感染管理提供更全面、更系統(tǒng)的分子診斷支持。
當血流感染診療進入“以快制勝、以準提效”的時代，傳統(tǒng)培養(yǎng)方法在重癥管理中的滯后性日益凸顯。ddPCR憑借其在低濃度樣本中的強識別力與絕對定量優(yōu)勢，為重癥感染的早期干預提供了關(guān)鍵抓手；而探針捕獲宏基因測序技術(shù)的加入，更拓展了診斷深度與廣度，兩者聯(lián)手實現(xiàn)了“廣覆蓋、快響應、深解讀”的融合方案。
未來，迪安診斷ddPCR、探針捕獲宏基因測序等多技術(shù)平臺將在更多危重感染場景中發(fā)揮價值，賦能疾病的早識別、早治療、早改善。
參考文獻
1. 樂英棒, 周俊英. 2018—2021年某醫(yī)院血培養(yǎng)病原菌分布及耐藥性分析[J]. 中國熱帶醫(yī)學, 2023,23(3): 283-288.
2. Zhou Y, Li X, Chen H, et al. The direct application of plasma droplet digital PCR in the μLtra-early pathogen detection and warning during sepsis: Case reports. J Infect Public Health. 2022;15(3):345-349.
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